Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

GALAFOLD CAPS 123MG/CAP BTx14 (PVC/PCTFE/PVC/Al Blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
GALAFOLD
Μορφή
Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση
123MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία GALAFOLD
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Amicus Therapeutics Europe Ltd
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A16AX14 Migalastat
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AX Διάφορα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
Ομάδες ATC εμπορικής A16AX14 Migalastat
Φαρμακοτεχνική μορφή Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση 123MG/CAP
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων 14 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες

Σκληρό καψάκιο μεγέθους 2 (6,4 × 18,0 mm) με μπλε αδιαφανές κάλυμμα και λευκό αδιαφανές σώμα το οποίο φέρει το τύπωμα “A1001” με μαύρο μελάνι και περιέχει λευκή έως ανοιχτή καφέ κόνι.

2803174901016
Γραμμωτός κωδικός 2803174901016

• Γαληνός 26814 • Ε.Ο.Φ. 31749.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11420

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

CLY7M0XD20 - MIGALASTAT HYDROCHLORIDE

Η μιγαλαστάτη (migalastat) είναι φαρμακευτική πρωτεΐνη-συνοδός, σχεδιασμένη να συνδέεται εκλεκτικά, αναστρέψιμα και με υψηλή συγγένεια σε ενεργές θέσεις ορισμένων μεταλλαγμένων μορφών της α-γαλακτοσιδάσης A (α-Gal A), οι γονότυποι των οποίων αναφέρονται ως μεταλλάξεις επιδεκτικές θεραπείας. Η δέσμευση της μιγαλαστάτης σταθεροποιεί τις μεταλλαγμένες αυτές μορφές της α-γαλακτοσιδάσης A (α-Gal A) στο ενδοπλασματικό δίκτυο και διευκολύνει τη φυσιολογική μεταφορά τους στα λυσοσώματα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

123 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.722 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Προζελατινοποιηµένο άµυλο (αραβοσίτου) O8232NY3SJ STARCH, CORN
Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ινδικοτίνη (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Υδροξείδιο του καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική μιγαλαστάτη ισοδύναμη με 123 mg μιγαλαστάτης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Galafold 123 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: GALAFOLD Σκληρό καψάκιο

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.