Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | REAGILA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Gedeon Richter Plc |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AX15
Cariprazine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AX15
Cariprazine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 6MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης «μεγέθους 3» (μήκους περίπου 15,9 mm) με μοβ αδιαφανές κάλυμμα και λευκό αδιαφανές σώμα με εντυπωμένη με μαύρη μελάνη την ένδειξη «GR 6» πάνω στο σώμα του καψακίου. Τα καψάκια περιέχουν μείγμα κόνεως χρώματος λευκού έως κιτρινωπού λευκού. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803177704010
• Γαληνός 26818 • Ε.Ο.Φ. 31777.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11498
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
KQD7C255YG - CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE
Η καριπραζίνη (cariprazine) ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ασθενείς. Η θεραπευτική επίδραση της μπορεί να επιτευχθεί με τη διαμεσολάβηση ενός συνδυασμού μερικής δράσης αγωνιστή στους υποδοχείς της ντοπαμίνης D3, D2 (τιμές Ki στα 0,085-0,3 nM έναντι 0,49-0,71 nM αντίστοιχα) και της σεροτονίνης 5-HT1A (τιμές Ki στα 1,4-2,6 nM), και μερικής δράσης ανταγωνιστή στους υποδοχείς της σεροτονίνης 5-HT2B, 5-HT2A και της ισταμίνης H1 (τιμές Ki στα 0,58-1,1 nM, 18,8 nM και 23,3 nM, αντίστοιχα). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Προζελατινοποημένο άμυλο (αραβοσίτου) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου, μαύρο (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κόμμεα λάκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Διμεθικόνη | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
| Υδροξείδιο του καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Brilliant blue FCF (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Allura red AC (E129) | WZB9127XOA FD&C RED NO. 40 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει υδροχλωρική καριπραζίνη που αντιστοιχεί σε 1,5 mg καριπραζίνης.
Reagila 3 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει υδροχλωρική καριπραζίνη που αντιστοιχεί σε 3 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0003 mg Allura red AC (E129).
Reagila 4,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει υδροχλωρική καριπραζίνη που αντιστοιχεί σε 4,5 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0008 mg Allura red AC (E129).
Reagila 6 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει υδροχλωρική καριπραζίνη που αντιστοιχεί σε 6 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0096 mg Allura red AC (E129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια.
Reagila 3 mg σκληρά καψάκια.
Reagila 4,5 mg σκληρά καψάκια.
Reagila 6 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.