Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | IKERVIS |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Santen Oy |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
S01XA18
Ciclosporin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
S01XA18
Ciclosporin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Οφθαλμικές σταγόνες, γαλάκτωμα (EMULSION) |
Συγκέντρωση | 1MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 30 VIAL * 0.3 ML |
Οδοί χορήγησης | Οφθαλμικά (OPHTHALM) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803186301019
• Γαληνός 26823 • Ε.Ο.Φ. 31863.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE
Η κυκλοσπορίνη είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Η κυκλοσπορίνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει επιλεκτικά την ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων σε αντιγονική διέγερση, μειώνοντας την παραγωγή της IL-2 και άλλων κυτοκινών που προέρχονται από Τ-κύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Τριγλυκερίδια μέτριας αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
Κεταλκόνιο χλωριούχο | 85474O1N9D CETALKONIUM CHLORIDE |
Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Τυλοξαπόλη | Y27PUL9H56 TYLOXAPOL |
Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml γαλακτώματος περιέχει 1 mg κυκλοσπορίνης (ciclosporin).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα ml γαλακτώματος περιέχει 0,05 mg χλωριούχου κεταλκονίου (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
IKERVIS 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, γαλάκτωμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.