Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό υπερευαισθησίας στην ατροπίνη ή τα παράγωγά της, π.χ. ιπρατρόπιο ή οξιτρόπιο.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Άσθμα Το Yanimo Respimat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο άσθμα. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Yanimo Respimat δεν έχει μελετηθεί στο άσθμα. Όχι για χρήση σε οξέα επεισόδια Το Yanimo Respimat ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές ιδιότητες του βρωμιούχου τιοτρόπιου ή στις β2-αδρενεργικές ιδιότητες της ολοδατερόλης, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Aν και δεν έχουν διεξαχθεί τυπικές in vivo μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ του Yanimo Respimat και άλλων φαρμάκων, το εισπνεόμενο Yanimo Respimat έχει συγχορηγηθεί με άλλα φάρμακα τα οποία ...
Κύηση
Τιοτρόπιο Είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση του τιοτρόπιου στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε κλινικά σχετικές δόσεις ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από θηλάζουσες γυναίκες που έχουν εκτεθεί στο τιοτρόπιο και/ή την ολοδατερόλη. Σε μελέτες σε ζώα για το τιοτρόπιο και την ολοδατερόλη οι ουσίες και/ή οι μεταβολίτες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες πάνω στην επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι έχουν αναφερθεί ζάλη και θάμβος οράσεως με τη χρήση του ...
Σχετικό SPC
Yanimo Respimat 2,5 μικρογραμμάρια/2,5 μικρογραμμάρια, εισπνεόμενο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2016: YANIMO RESPIMAT Εισπνεόμενο διάλυμα