Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μισοπροστόλη ή σε άλλες προσταγλανδίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση που δεν έχει επιβεβαιωθεί με υπερηχογράφημα ή μέσω βιολογικών εξετάσεων. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Απουσία ειδικών μελετών, ο συνδυασμός της διαδοχικής χρήσης μιφεπριστόνης και μισοπροστόλης δεν συνιστάται σε ασθενείς με: Υποσιτισμό Ηπατική ανεπάρκεια Νεφρική ανεπάρκεια Προειδοποιήσεις Λόγω των αμβλωτικών ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μισοπροστόλης αποτελούν συνήθως προέκταση της φαρμακολογικής δράσης και της βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η μισοπροστόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω των συστημάτων οξείδωσης λιπαρών οξέων, ενώ δεν έχει επιδείξει καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στο ενζυμικό σύστημα των μικροσωμικών οξειδασών μικτής λειτουργίας του ...
Κύηση
Η χρήση κατά την κύηση έχει συσχετιστεί με συγγενείς ανωμαλίες/δυσπλασίες, σε εν εξελίξει κυήσεις που εκτέθηκαν σε μιφεπριστόνη και μισοπροστόλη ή μόνο σε μισοπροστόλη. Η προγεννητική έκθεση σε μισοπροστόλη ...
Γαλουχία
Η μιφεπριστόνη είναι μια λιπόφιλη ένωση και έχει τη δυνατότητα, θεωρητικά, να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Η μισοπροστόλη έχει επίσης τη δυνατότητα να απεκκρίνεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν είναι γνωστά δεδομένα που να καταδεικνύουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης. Θα μπορούσε να παρουσιαστεί ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια. Κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων, αυτή η πιθανή ανεπιθύμητη ...
Σχετικό SPC
MisoOne 400 μικρογραμμάρια δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.