Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ACLONIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M05BB03
Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BB03
Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 70MG/TAB (1) + 140UG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τροποποιημένα σε σχήμα ορθογωνίου, λευκά ως υπόλευκα δισκία, με χαραγμένο το 5600 στην μία πλευρά, 11,4±0,2 mm σε μήκος και 7,2±0,2 mm σε πλάτος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803123602018
• Γαληνός 26864 • Ε.Ο.Φ. 31236.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM
Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες, χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού. |
|
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL
Η χοληκαλσιφερόλη (D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Lactose anhydrous | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Sunflower oil, refined | 3W1JG795YI SUNFLOWER OIL |
| Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Sucrose | C151H8M554 SUCROSE |
| Maize Starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Aluminium magnesium silicate | 6M3P64V0NC MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic acid ως alendronate sodium trihydrate και 70 micrograms (2.800 IU) cholecalciferol (βιταμίνη D3).
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic acid ως alendronate sodium trihydrate και 140 micrograms (5.600 IU) cholecalciferol (βιταμίνη D3).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει έως 90 mg άνυδρη λακτόζη και 13,7 mg σακχαρόζη.
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει έως 64 mg άνυδρη λακτόζη και 27,5 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ACLONIA 70 mg/2.800 IU δισκία.
ACLONIA 70 mg/5.600 IU δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.