Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MELPHALAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Tillomed Pharma GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01AA03
Melphalan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AA03
Melphalan
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.01
Αλκυλιούντες παράγοντες
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για διάλυμα (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/10ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: λευκή έως ωχροκίτρινη λυοφιλοποιημένη κόνις. Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803146301011
• Γαληνός 26875 • Ε.Ο.Φ. 31463.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12807
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1VXP4V453T - MELPHALAN HYDROCHLORIDE
Η μελφαλάνη (melphalan) ανήκει στους αλκυλιούντες παράγοντες με κύρια θεραπευτική δράση στο πολλαπλούν μυέλωμα, ενώ εμφανίζει επίδραση και στον καρκίνο του μαστού και μερικά λεμφώματα των ωοθηκών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ποβιδόνη (K-τιμή: 10,2 έως 13,8) | 333AG72FWJ POVIDONE K12 |
| Υδροχλωρικό οξύ, αραιό | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Νάτριο κιτρικό διυδρικό | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Αιθανόλη 96% | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει υδροχλωρική μελφαλάνη ισοδύναμη με 50 mg μελφαλάνης.
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 10 ml διαλύτη.
Κάθε ml ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 5 mg μελφαλάνης.
Έκδοχα με γνωστη δραση: Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 0,4243 g αιθανόλης και 6,2148 g προπυλενογλυκόλης.
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο (10 ml) σαν συστατικό των εκδόχων, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Melphalan Tillomed 50 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.