Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, Αναστολείς του Παράγοντα Νέκρωσης Όγκων α (TNF-α) Κωδικός ATC: L04AΒ04 Το AMGEVITA είναι ένα βιοϊσοδύναμο φαρμακευτικό προϊόν. Αναλυτικές πληροφορίες ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή Μετά από υποδόρια χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης των 40 mg, η απορρόφηση και η κατανομή του adalimumab ήταν αργή και με επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στον ορό στις 5 ημέρες μετά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Μια μελέτη εμβρυοτοξικότητας/περιγεννητικής ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία συνιστάται να χρησιμοποιούν κατάλληλη αντισύλληψη για την αποφυγή εγκυμοσύνης την ...
Ενεργά συστατικά
|
FYS6T7F842 - ADALIMUMAB
|
Σχετικό SPC
AMGEVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: AMGEVITA Ενέσιμο διάλυμα