Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | STEGLATRO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10BK04
Ertugliflozin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BK04
Ertugliflozin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 15MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόκκινου χρώματος, διαστάσεων 9,0 × 9,4 mm, τριγωνικού σχήματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη «702» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803193702021
• Γαληνός 26913 • Ε.Ο.Φ. 31937.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
MLU731K321 - ERTUGLIFLOZIN PIDOLATE
Η ερτουγλιφλοζίνη συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, μέσω της απέκκρισης της γλυκόζης στα ούρα του ασθενούς. Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της αναστολής μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς (με την ονομασία SGLT2) η οποία φυσιολογικά επιστρέφει τη γλυκόζη από τους νεφρούς πίσω στο αίμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη 2910/6 (E464) | 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τριακετίνη (E1518) | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Steglatro 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ, ισοδύναμη με 5 mg ερτουγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 28 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Steglatro 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ, ισοδύναμη με 15 mg ερτουγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 85 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Steglatro 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Steglatro 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.