ASTEPRO NASPR.SOL 0.15% (W/V) BTx1 BOTTLEx17 ML (με αντλία ψεκασμού)

Δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι άπαξ ημερησίως. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστούν δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως ανάλογα με τη βαρύτητα των συμπτωμάτων. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως.

Η κλινική εμπειρία για διάρκεια χρήσης έως 4 εβδομάδων σε παιδιά έδειξε επαρκή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Δεν υπάρχουν δεδομένα για μεγαλύτερης διάρκειας εμπειρία σε παιδιά. Ωστόσο, κλινικές δοκιμές διάρκειας έως και ενός έτους με υψηλότερη διπλάσια ημερήσια δόση έδειξαν επαρκή ασφάλεια σε ενήλικες κι εφήβους.

Το Astepro δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και/ή αποτελεσματικότητας.

Διάρκεια Θεραπείας

Το Astepro είναι κατάλληλο για μακροχρόνια χρήση. Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποτελεί κλινική απόφαση λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα των αλλεργικών συμπτωμάτων, την ασφάλεια και πρέπει να αντιστοιχεί στην περίοδο έκθεσης στα αλλεργιογόνα.

Δεν συνιστάται η χρήση διάρκειας άνω των 4 εβδομάδων σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών εξαιτίας της έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Τρόπος χορήγησης

Ρινική χρήση (τοπική – ρινικός βλεννογόνος)

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από το χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος

Ψεκάστε με την κεφαλή σε όρθια θέση.

Πριν από την πρώτη χρήση, η αντλία πρέπει να ενεργοποιηθεί πιέζοντας προς τα κάτω και απελευθερώνοντας την αντλία έξι φορές. Όταν το Astepro δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 3 ή περισσότερες ημέρες, η αντλία πρέπει να ενεργοποιηθεί εκ νέου πιέζοντας προς τα κάτω και απελευθερώνοντας την αντλία όσες φορές χρειάζεται μέχρι να εμφανιστεί ένα λεπτό εκνέφωμα.

Δεν αναμένονται αντιδράσεις από υπερδοσολογία με τη ρινική οδό χορήγησης. Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας μετά από λανθασμένη λήψη από το στόμα, αναμένονται διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένων υπνηλίας, σύγχυσης, κώματος, ταχυκαρδίας και υπότασης) με βάση τα αποτελέσματα μελετών που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα. Η αντιμετώπιση αυτών των συμπτωμάτων πρέπει να είναι συμπτωματική. Ανάλογα με την ποσότητα που ελήφθη, συνιστάται πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο.

Λευκή πλαστική (HDPE) φιάλη που φέρει αντλία ψεκασμού (τα τμήματα της αντλίας που έρχονται σε επαφή με το διάλυμα συνίστανται σε πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο, πολυοξυμεθυλένιο, ελαστομερές και ανοξείδωτο ατσάλι):

• όγκος πλήρωσης 4 ml σε φιάλες των 15 ml (συσκευασία λιανικής διάθεσης και δειγμάτων)
• όγκος πλήρωσης 30 ml σε φιάλες των 34,5 ml
• όγκος πλήρωσης 30 ml σε φιάλες των 34,5 ml x 10 (συσκευασία νοσοκομειακής χρήσης)

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Καμία ειδική υποχρέωση.

Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Διάρκεια ζωής κατά τη διάρκεια της χρήσης (μετά την πρώτη χρήση): 6 μήνες.

Astepro 0,15% w/v, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.