Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση
Κωδικός ATC: D01AE16
Το SchollMed Fungal Nail είναι ένα τοπικό αντιμυκητιασικό. Η δραστική ουσία αμορολφίνη ανήκει σε μια νέα χημική κατηγορία και η μυκητοκτόνος δράση της βασίζεται στην τροποποίηση της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα που οφείλεται κυρίως στην αλλοίωση της βιοσύνθεσης των στερολών. Η περιεχόμενη εργοστερόλη μειώνεται και ταυτόχρονα συσσωρεύονται ασυνήθιστες, μη επιπέδου διαμόρφωσης στερόλες.
Η αμορολφίνη είναι ένα ευρέoς φάσματος αντιμυκητιασικό. Είναι πολύ δραστική (MIC <2 μg/ml in vitro) έναντι των ακολούθων:
Ζυμομύκητες: Candida, Cryptococcus, Malassezia
Δερματόφυτα: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton
Ευρωτομύκητες: Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis
Δεματιοειδή: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella
Δίμορφοι μύκητες: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix
Με εξαίρεση τους ακτινομύκητες, τα βακτήρια δεν είναι ευαίσθητα στην αμορολφίνη. Το Propionibacterium acnes είναι μόνο μερικώς ευαίσθητο.
Φαρμακοκινητική
Η αμορολφίνη από το βερνίκι νυχιών διεισδύει και διαχέεται διαμέσου της επιφάνειας των νυχιών και με τον τρόπο αυτό μπορεί να εκριζώσει τους μύκητες που δυσκολα προσεγγίζονται στο υπόστρωμα των νυχιών. Η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ουσίας είναι πολύ μικρή με αυτόν τον τρόπο χορήγησης.
Μετά από παρατεταμένη χρήση του SchollMed Fungal Nail δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης του φαρμάκου στο σώμα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν υποδηλώνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και ανάπτυξη.
Ενεργά συστατικά
741YH7379H - AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
SchollMed Fungal Nail 5% w/v φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : SCHOLLMED Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών