Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | RAPIBLOC |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Amomed Pharma GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C07AB14
Landiolol
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C07AB14
Landiolol
C07AB β αποκλειστές, εκλεκτικοί |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 20MG/2ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 CTG * 3 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο ως υποκίτρινο διάλυμα ελεύθερο ορατών σωματιδίων. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803100003012
• Γαληνός 26980 • Ε.Ο.Φ. 31000.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
G8HQ634Y17 - LANDIOLOL HYDROCHLORIDE
Η λανδιολόλη (landiolol) είναι ένας υψηλά εκλεκτικός ανταγωνιστής των β1 |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Hydroxypropylbetadex | 1I96OHX6EK HYDROXYPROPYL BETADEX |
Μακρογόλη 300 | 5655G9Y8AQ POLYETHYLENE GLYCOL 300 |
Αιθανόλη 96% | 3K9958V90M ALCOHOL |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
Φωσφορικό δινάτριο, άνυδρο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
Ύδωρ ενέσιμο | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει 10 mg landiolol hydrochloride που ισοδυναμεί με 9,35 mg landiolol.
Κάθε φύσιγγα των 2 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg landiolol hydrochloride που ισοδυναμεί με 18,7 mg landiolol.
Μετά την αραίωση (βλ. παράγραφο 6.6) η συγκέντρωση του διαλύματος είναι 2 mg/ml landiolol hydrochloride.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το Rapibloc πυκνό διάλυμα περιέχει 672 mg αιθανόλη (96%) ανά μέγιστη εφάπαξ δόση (υπολογισμένη για έναν ασθενή 70 κιλών). Βλ. παράγραφο 4.4.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) και λιγότερο από 1 mmol καλίου (39 mg) ανά φύσιγγα, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου και καλίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rapibloc 20 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: RAPIBLOC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος