SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 30MG/VIAL BTx 1 VIAL+ 1 PF.SYR x 2 ML SOLV + 1 βελόνα ασφαλείας + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου x 2,5 ML SOLV + 1 βελόνα ασφαλείας + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- SANDOSTATIN LAR
- Μορφή
- Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 30MG/VIAL
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Δεδομένου ότι οι όγκοι της υποφύσεως που εκκρίνουν GH μπορούν μερικές φορές να επεκταθούν προκαλώντας σοβαρές επιπλοκές (π.χ. βλάβες οπτικών πεδίων) είναι απαραίτητο όλοι οι ασθενείς να παρακολουθούνται ...
Ασυμβατότητες
Λόγω έλλειψης μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οκτρεοτίδη περιλαμβάνουν διαταραχές του γαστρεντερικού, του νευρικού συστήματος, του ήπατος ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης φαρμακευτικών προϊόντων όπως είναι οι β-αποκλειστές, οι αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου ή οι παράγοντες που ρυθμίζουν το ισοζύγιο υγρών και ηλεκτρολυτών ...
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση της οκτρεοτίδης στις έγκυες γυναίκες, εκ των οποίων για περίπου το ένα τρίτο των περιπτώσεων η έκβαση ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η οκτρεοτίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν απέκκριση της οκτρεοτίδης στο μητρικό γάλα. Οι ασθενείς θα πρέπει να μη θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Sandostatin LAR δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών ...
Σχετικό SPC
SANDOSTATIN LAR 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
SANDOSTATIN LAR 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
SANDOSTATIN LAR 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: SANDOSTATIN LAR Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα