Αντενδείξεις
Το ενέσιμο διάλυμα Flecardia ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται στις παρακάτω περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στη φλεκαϊνίδη (flecainide acetate) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφορ 6.1. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Η αποτελεσματικότητα της φλεκαϊνίδης στη μη εμμένουσα κοιλιακή ταχυκαρδία (ασυμπτωματική) καταδείχθηκε σε ασθενείς με έμφραγμα μυοκαρδίου στην πολυκεντρική, διπλή τυφλή και τυχαιοποιημένη ...
Ασυμβατότητες
Mελέτες συμβατότητας δεν έχουν πραγματοποιηθεί για το φάρμακο αυτό. Για το λόγο αυτό το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα, εκτός από αυτά που περιγράφονται στην παράγραφο 4.2.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά όργανο/σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 και <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 και <1/100), Σπάνιες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πολλά αντιαρρυθμικά φάρμακα ελαττώνουν τον αυτοματισμό των βηματοδοτικών κυττάρων και την αγωγιμότητα και συσταλτικότητα του μυοκαρδίου. Ο συνδυασμός αντιαρρυθμικών διαφορετικής τάξης μπορεί να επιφέρει ...
Κύηση
Τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα είναι αντιφατικά και ανεπαρκή όσον αφορά την πιθανή εμβρυοτοξικότητα και τερατογένεση (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν υπάρχουν κατάλληλες και επαρκώς ελεγχόμενες κλινικές μελέτες ...
Γαλουχία
Η φλεκαϊνίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που εμφανίζονται σε ένα βρέφος που θηλάζει είναι 5 έως 10 φορές χαμηλότερες σε σχέση με τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης, η φλεκαϊνίδη (flecainide acetate) μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας διαταραχής του καρδιακού ρυθμού ή την εμφάνιση ...
Σχετικό SPC
FLECARDIA Διάλυμα για ένεση/έχχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FLECARDIA Διάλυμα για ένεση / έγχυση