Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χαμηλό μαγνήσιο Σε κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν τιμές μαγνησίου στον ορό <1,4 mg/dL (0,58 mmol/L) στο 9% των ασθενών που λάμβαναν patiromer. Η μέση μείωση του μαγνησίου στον ορό ήταν 0,17 mg/dL (0,070 ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (AR) που αναφέρθηκαν στις δοκιμές ήταν διαταραχές του γαστρεντερικού, ενώ οι AR που αναφέρθηκαν συχνότερα ήταν δυσκοιλιότητα (6,2%), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση του patiromer σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Το patiromer έχει τη δυνατότητα να δεσμεύει ορισμένα από στόματος συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα, γεγονός που θα μπορούσε να μειώσει την απορρόφησή ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του patiromer σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Για λόγους προφύλαξης, ...
Γαλουχία
Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον νεογνό/βρέφος, καθώς η συστημική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στο patiromer είναι αμελητέα. Η απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποφυγή της θεραπείας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το patiromer δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Veltassa 8,4 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Veltassa 16,8 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Veltassa 25,2 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: VELTASSA Κόνις για πόσιμο εναιώρημα