PELGRAZ INJ.SOL 6MG/0.6ML (10MG/ML) 1 PF. SYR με προστατευτικό ασφαλείας x 0.6 ML+1 τολύπιο με οινόπνευμα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PELGRAZ
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 6MG/0.6ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PELGRAZ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Accord Healthcare S.L.U.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L03AA13 Pegfilgrastim L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATC εμπορικής	L03AA13 Pegfilgrastim
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	6MG/0.6ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.6 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.

2803198401011
Γραμμωτός κωδικός 2803198401011

• Γαληνός 27064 • Ε.Ο.Φ. 31984.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11078

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Πεγκφιλγκραστίμη

3A58010674 - PEGFILGRASTIM

Η πεγκφιλγκραστίμη (pegfilgrastim) αποτελεί μια μορφή παρατεταμένης διάρκειας της φιλγραστίμης, χάρη στη μειωμένη νεφρική κάθαρση. Έχει αποδειχθεί ότι η πεγκφιλγκραστίμη και η φιλγραστίμη έχουν τον ίδιο τρόπο δράσης, προκαλώντας σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων στο περιφερειακό αίμα μέσα σε 24 ώρες, με μικρή μόνο αύξηση των μονοκυττάρων και/ή των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,6 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,6 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Οξικό νάτριο	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Σορβιτόλη (E420)	506T60A25R SORBITOL
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim σε 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος. Η συγκέντρωση, βάσει μόνο της πρωτεϊνης, είναι 10 mg/ml*.

* Παράγεται σε κύτταρα Escherichia coli, με εφαρμογή τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA, ακολουθούμενη από σύζευξη με πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG).

** Η συγκέντρωση είναι 20 mg/ml εάν συμπεριληφθεί το τμήμα PEG.

Η δραστικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει να συγκρίνεται με τη δραστικότητα άλλων πεγκυλιωμένων ή μη πεγκυλιωμένων πρωτεϊνών της ίδιας θεραπευτικής κατηγορίας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 5.1.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 mg σορβιτόλης (Ε420) (βλέπε παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pelgraz 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: PELGRAZ Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Επόμενο: Διάθεση >