Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MEKTOVI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pierre Fabre Medicament |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EE03
Binimetinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EE03
Binimetinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 15MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 7 BLPK * 12 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 84 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα προς σκούρα κίτρινα, μη διχοτομούμενα, αμφίκυρτα, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, μήκους περίπου 12mm και πλάτους 5mm, με χαραγμένο το λογότυπο “A” στη μία πλευρά του δισκίου και το “15” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803198501018
• Γαληνός 27066 • Ε.Ο.Φ. 31985.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11318
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
181R97MR71 - BINIMETINIB
Η μπινιμετινίμπη είναι ένας μη ανταγωνιστικός του ATP, αναστρέψιμος αναστολέας της δράσης των μεσολαβούμενων από μιτογόνα, ενεργοποιούμενων από εξωκυττάρια σήματα κινασών 1 (ΜΕΚ1) και MEK2. Οι πρωτεΐνες MEK είναι ανοδικοί ρυθμιστές της σηματοδοτικής οδού της ρυθμιζόμενης από εξωκυττάρια σήματα κινάσης (ERK), που προάγει τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό. Η μπινιμετινίμπη αναστέλλει την ενεργοποίηση της MEK από την κινάση BRAF και αναστέλλει τη δράση της κινάσης MEK. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460i) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης (E533b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Mektovi 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg binimetinib.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 133,5 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Mektovi 45 mg επικαλλυμένα λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 45 mg binimetinib.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 234,9 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Mektovi 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Mektovi 45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.