Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία σε άλλους β-αποκλειστές. Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συστηματικές επιδράσεις Όπως και άλλοι οφθαλμικοί παράγοντες που εφαρμόζονται τοπικά, η τραβοπρόστη και η τιμολόλη απορροφώνται συστηματικά. Λόγω του β-αδρενεργικού συστατικού, της τιμολόλης, ενδέχεται ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν 2.170 ασθενείς που έλαβαν τραβοπρόστη/τιμόλολη 40 micrograms/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα η πλέον συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων με την τραβοπρόστη ή την τιμολόλη. Υπάρχει πιθανότητα πρόσθετων επιδράσεων με αποτέλεσμα υπόταση και/ή έκδηλη βραδυκαρδία ...
Κύηση
Η τραβοπρόστη έχει βλαβερές φαρμακολογικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση τραβοπρόστης/τιμόλολης 40 micrograms/ml + 5 ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τραβοπρόστη σε οφθαλμικές σταγόνες εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η τραβοπρόστη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η τιμολόλη εκκρίνεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το GALYA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όπως με οποιαδήποτε άλλη οφθαλμική σταγόνα, παροδικά θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές μπορεί να ...
Σχετικό SPC
GALYA 40 micrograms/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GALYA Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα