Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VYNDAQEL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N07XX08
Tafamidis
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N07XX08
Tafamidis
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04
Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο, αδιαφανές, επίμηκες (περίπου 21 mm) καψάκιο στο οποίο αναγράφεται «VYN 20» με κόκκινο μελάνι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803017701032
• Γαληνός 27256 • Ε.Ο.Φ. 30177.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11257
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1
Ταφαμίδη
ZU7CF08A1A - TAFAMIDIS MEGLUMINE
Η ταφαμίδη (tafamidis) είναι ένας σταθεροποιητής της τρανσθυρετίνης (TTR). Η ταφαμίδη δεσμεύεται στην TTR στις θέσεις δέσμευσης της θυροξίνης, σταθεροποιώντας το τετραμερές και επιβραδύνοντας τον διαχωρισμό σε μονομερή, το ρυθμο-καθοριζόμενο βήμα στην παθογένεια της αμυλοείδωσης σχετιζόμενης με την τρανσθυρετίνη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ζελατίνη (E441) | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Σορβιτόλη (E420) | 506T60A25R SORBITOL |
| Ισοπροπυλική αλκοόλη | ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521) | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527) 28% | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Γλυκερίνη (E422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Σορβιτάνης | 6O92ICV9RU SORBITAN |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Σορβιτάνης μονοελαϊκός εστέρας (E494) | 06XEA2VD56 SORBITAN MONOOLEATE |
| Αιθυλική αλκοόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Φθαλικός οξικός πολυβινυλεστέρας | 58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE |
| Καρμίνιο (Ε120) | CID8Z8N95N CARMINIC ACID |
| Λαμπρό κυανό FCF (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 20 mg μικροκονιοποιημένου tafamidis μεγλουμίνης ισοδύναμα με 12,2 mg tafamidis.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο δεν περιέχει περισσότερα από 44 mg σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vyndaqel 20 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.