STRIVERDI RESPIMAT SOL.INH 2.5mcg/ACTUATION BT x 1 RESPIMAT REUSABLE INHALER + 1 CARTRIDGE
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- STRIVERDI RESPIMAT
- Μορφή
- Διάλυμα, για εισπνοή με εκνεφωτή
- Συγκέντρωση
- 2.5UG/DOSE
Αντενδείξεις
To Striverdi Respimat αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην ολοδατερόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Άσθμα Το Striverdi Respimat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο άσθμα. Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ολοδατερόλης δεν έχει μελετηθεί στο άσθμα. Οξύς βρογχόσπασμος Το Striverdi Respimat, ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στη συνιστώμενη δόση ήταν ρινοφαρυγγίτιδα, ζάλη, υπέρταση, εξάνθημα και αρθραλγία. Αυτές ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες σε ένταση. β. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αδρενεργικοί παράγοντες Συγχορήγηση άλλων αδρενεργικών παραγόντων (μόνων ή ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού) μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Striverdi Respimat. Ξανθινοπαράγωγα, στεροειδή ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση του Striverdi Respimat στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα στις κλινικά ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από θηλάζουσες γυναίκες που έχουν εκτεθεί στην ολοδατερόλη. Δεν είναι γνωστό εάν η ολοδατερόλη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες πάνω στην επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι κατά τις κλινικές μελέτες έχει αναφερθεί ζάλη. Επομένως, ...
Σχετικό SPC
Striverdi Respimat 2,5 μικρογραμμάρια, εισπνεόμενο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: STRIVERDI RESPIMAT Εισπνεόμενο διάλυμα