Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Στους ασθενείς με γνωστές αλλεργίες στο προϊόν (με συμπτώματα όπως γενικευμένη κνίδωση, εξάνθημα, πτώση της αρτηριακής πίεσης, δύσπνοια), μπορούν να χορηγούνται προφυλακτικά αντιισταμινικά και κορτικοστεροειδή. ...
Ασυμβατότητες
Το Cluvot δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αραιωτικά μέσα ή διαλύτες εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 και πρέπει να χορηγείται μέσω μιας ξεχωριστής γραμμής έγχυσης. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται στη μετεγκριτική εμπειρία. Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Ο παρακάτω πίνακας είναι σύμφωνα με την κατηγοριοποίηση ανά οργανικό σύστημα κατά MedDRA. Οι συχνότητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, σχετικά με την κλινική χρήση του Cluvot κατά την κύηση, δεν έδειξαν κάποια αρνητική επίδραση κατά τη διάρκεια της κύησης και στην περι- ή μεταγεννητική ανάπτυξη. Η χρήση ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την έκκριση του Cluvot στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, με βάση το μεγάλο μοριακό του βάρος, η έκκριση στο γάλα δεν είναι πιθανή και λόγω τους πρωτεϊνούχου χαρακτήρα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Cluvot 250 IU, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Cluvot 1250 IU, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : CLUVOT Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος