Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υποφωσφαταιμία. Εντερική απόφραξη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του SEVELAMER/SANDOZ δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ενήλικους ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με φώσφορο στον ορό < 1,78 mmol/l. Για το ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας Οι συχνότερα εμφανιζόμενες (≥5% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν όλες διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κάθαρση Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση. Σιπροφλοξασίνη Σε μελέτες αλληλεπιδράσεων σε υγιείς εθελοντές, η υδροχλωρική σεβελαμέρη που περιέχει το ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της σεβελαμέρης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν κάποια τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα, όταν η σεβελαμέρη χορηγήθηκε σε επίμυς σε υψηλές δόσεις ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σεβελαμέρη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η μη απορροφώμενη φύση της σεβελαμέρης δείχνει ότι η απέκκριση της σεβελαμέρης στο μητρικό γάλα είναι απίθανη. Μία απόφαση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σεβελαμέρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
SEVELAMER/SANDOZ 800 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.