DULOXETINE/RAFARM GR.CAP 30MG/CAP BTx28 CAPS σε Blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- DULOXETINE
- Μορφή
- Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
- Συγκέντρωση
- 30MG/CAP
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ταυτόχρονη χορήγηση του Duloxetine Mylan με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μανία και επιληπτικές κρίσεις Το Duloxetine Mylan θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό μανίας ή με διάγνωση διπολικής διαταραχής και/ή επιληπτικών κρίσεων. Μυδρίαση Μυδρίαση έχει ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ντουλοξετίνη ήταν ναυτία, κεφαλαλγία, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη. Εντούτοις, η πλειονότητα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟIs) Λόγω του κινδύνου του συνδρόμου της σεροτονίνης, η ντουλοξετίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ...
Κύηση
Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα με συστημική έκθεση (AUC) επιπέδων της ντουλοξετίνης κάτω των μέγιστων της κλινικής έκθεσης (βλ. παράγραφο 5.3). Δύο μεγάλες μελέτες παρατήρησης δεν υποδηλώνουν ...
Γαλουχία
Η απέκκριση της ντουλοξετίνης στο μητρικό γάλα είναι ελάχιστη, όπως αποδείχτηκε από μελέτη 6 ασθενών στη γαλουχία, οι οποίες δε θήλαζαν τα παιδιά τους. Η προσδιοριζόμενη ημερήσια δόση στα νεογνά, σε mg/kg, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η χορήγηση του Duloxetine Mylan μπορεί να προκαλέσει καταστολή και ζάλη. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ...
Σχετικό SPC
Duloxetine Mylan 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Duloxetine Mylan 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: DULOXETINE MYLAN Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο