FLUCELVAX TETRA INJ.SUSP (15+15+15+15)MCG/0.5 ML (1 δόση) BTx1 PF.SYRS x0.5 ml, με βελόνα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FLUCELVAX TETRA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	FLUCELVAX TETRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Seqirus Netherlands B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον υγρό.

2803213001028
Γραμμωτός κωδικός 2803213001028

• Γαληνός 27456 • Ε.Ο.Φ. 32130.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11018

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Georgia/12/2022 CVR-167)

2 A/Darwin/6/2021 (H3N2)-like strain (A/Darwin/11/2021, wild type)

3 B/Austria/1359417/2021-like strain (B/Singapore/WUH4618/2021, wild type)

4 B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, wild type)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό	02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Φωσφορικό κάλιο δισόξινο	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αντιγόνα επιφανείας του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση), αδρανοποιημένα, των ακόλουθων στελεχών*:

Στέλεχος όμοιο με A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 (A/Georgia/12/2022 CVR-167) 15 μικρογραμμάρια HA**

Στέλεχος όμοιο με A/Darwin/6/2021 (H3N2) (A/Darwin/11/2021, φυσικού τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**

Στέλεχος όμοιο με B/Austria/1359417/2021 (B/Singapore/WUH4618/2021, φυσικού τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**

Στέλεχος όμοιο με B/Phuket/3073/2013 (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, φυσικού τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**

ανά δόση 0,5 ml

^* πολλαπλασιασμένα σε κύτταρα Madin Darby Canine Kidney (MDCK)
^** αιμοσυγκολλητίνη

Το εμβόλιο είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) (για το βόρειο ημισφαίριο) και τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για την εμβολιαστική περίοδο 2023/2024.

Το Flucelvax Tetra μπορεί να περιέχει ίχνη β-προπιολακτόνης, βρωμιούχου κετυλοτριμεθυλαμμωνίου και πολυσορβικού 80 (Βλ. παράγραφο 4.3).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Flucelvax Tetra ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο γρίπης (αντιγόνο επιφανείας, αδρανοποιημένο, παρασκευασμένο σε καλλιέργειες κυττάρων).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: FLUCELVAX TETRA Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα

Επόμενο: Διάθεση >