Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | IDACIO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AB04
Adalimumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AB04
Adalimumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 40MG/0.8ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.8 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803213201015
• Γαληνός 27458 • Ε.Ο.Φ. 32132.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11141
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FYS6T7F842 - ADALIMUMAB
Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC50 των 0,1-0,2 nM). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| Φωσφορικό διυδρικό δινάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Νάτριο κιτρικό | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Idacio 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.
Idacio 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει 40 mg adalimumab.
Το adalimumab είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Ηamster.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Idacio 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Idacio 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.