Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DOVATO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | ViiV Healthcare B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AR25
Λαμιβουδίνη και ντολουτεγκραβίρη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AR25
Λαμιβουδίνη και ντολουτεγκραβίρη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB (1) + 300MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Οβάλ, αμφίκυρτο, λευκό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περίπου 18,5 × 9,5 mm, με χαραγμένο το «SV 137» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803217301018
• Γαληνός 27468 • Ε.Ο.Φ. 32173.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12447
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2T8Q726O95 - LAMIVUDINE
Η λαμιβουδίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού. |
|
1Q1V9V5WYQ - DOLUTEGRAVIR SODIUM
Η ντολουτεγκραβίρη αναστέλλει την ιντεγκράση του HIV μέσω σύνδεσης στη ενεργό θέση της ιντεγκράσης και παρεμπόδισης του σταδίου μεταφοράς του κλώνου κατά την ενσωμάτωση του ρετροϊικού Δεσοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) που είναι απαραίτητο για τον κύκλο αντιγραφής του HIV. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Ποβιδόνη (Κ29/32) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Στεατυλοφουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει νατριούχο ντολουτεγκραβίρη, που ισοδυναμεί με 50 mg ντολουτεγκραβίρης, και 300 mg λαμιβουδίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dovato 50 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.