Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | PROHANCE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bracco Imaging S.p.A. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V08CA04
Gadoteridol
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V08CA04
Gadoteridol
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 279.3MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια. Το pH του διαλύματος είναι 6,5 έως 8,0 και η ωσμωμοριακότητα 630 mOsmol/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803197801041
• Γαληνός 27611 • Ε.Ο.Φ. 31978.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11799
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
0199MV609F - GADOTERIDOL
Η γαδοτεριδόλη (gadoteridol) είναι ένα παραμαγνητικό, μη-ιοντικό σκιαγραφικό προϊόν που χρησιμοποιείται σε απεικόνιση μαγνητικής τομογραφίας. Η γαδοτεριδόλη χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Καλτεριδόλη ασβεστιούχος | RPH56VWA1A CALTERIDOL CALCIUM |
Τρομεταμόλη | 023C2WHX2V TROMETHAMINE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 279,3 mg γαδοτεριδόλης (που ισοδυναμεί με 0,5 mmol γαδοτεριδόλης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο, δηλείναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ProHance 0,5 mmol/ml, ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.