Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FOTIVDA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | EUSA Pharma B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01EK03
Tivozanib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EK03
Tivozanib
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
Συγκέντρωση | 890UG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 21 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρό καψάκιο με σκούρο μπλε αδιαφανές κάλυμμα και λαμπερό κίτρινο αδιαφανές σώμα, με τύπωμα “TIVZ” με κίτρινο μελάνι στο καπάκι και “LD” με σκούρο μπλε μελάνι στο σώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803224101014
• Γαληνός 27614 • Ε.Ο.Φ. 32241.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
172030934T - TIVOZANIB
Η τιβοζανίμπη (tivozanib) δεσμεύει δραστικά και επιλεκτικά όλους τους 3 υποδοχείς του Αγγειακού Ενδοθηλιακού Αυξητικού Παράγοντα (VEGFR) και έχει αποδειχθεί ότι παρεμποδίζει διάφορες προκαλούμενες από τον VEGF βιοχημικές και βιολογικές αποκρίσεις in vitro. Με την παρεμπόδιση της επαγόμενης από τον VEGF ενεργοποίησης του VEGFR, η τιβοζανίμπη αναστέλλει την αγγειογένεση και την αγγειακή διαπερατότητα στους ιστούς του όγκου, με αποτέλεσμα την αναστολή της ανάπτυξης του όγκου in vivo. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Fotivda 890 μικρογραμμάρια σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική tivozanib ισοδύναμη με 890 μικρογραμμάρια tivozanib.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει ίχνη ταρταζίνης (E102) (8-12% της σύνθεσης της κίτρινης μελάνης εκτύπωσης) (βλ. παράγραφο 4.4).
Fotivda 1340 μικρογραμμάρια σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική tivozanib ισοδύναμη με 1340 μικρογραμμάρια tivozanib.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fotivda 890 μικρογραμμάρια σκληρά καψάκια.
Fotivda 1340 μικρογραμμάρια σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.