Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Kατά την αντιψυχωσική θεραπεία, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς μπορεί να χρειαστεί αρκετές ημέρες ή και εβδομάδες. Σε όλη την περίοδο αυτή οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση. ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι συχνότερα παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου ήταν ακαθησία (5,6%) και αύξηση βάρους (3,9%). Πινακοποιημένη λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών Οι επιπτώσεις των ανεπιθύμητων ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το brexpiprazole μεταβολίζεται κυρίως από τα CYP3A4 και CYP2D6. Δυνατότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων να επηρεάσουν το brexpiprazole Αναστολείς του CYP3A4 Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (200 mg δύο φορές ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση του brexpiprazole στις εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το brexpiprazole δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το brexpiprazole/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα από τη χορήγηση σε ζώα έδειξαν απέκκριση του brexpiprazole/μεταβολιτών ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το brexpiprazole έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας πιθανών ενεργειών στο νευρικό σύστημα, όπως καταστολή και ζάλη, οι οποίες αποτελούν συχνές ανεπιθύμητες ...
Σχετικό SPC
RXULTI 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RXULTI 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RXULTI 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RXULTI 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RXULTI 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RXULTI 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: RXULTI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο