Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SUNITINIB |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01EX01
Sunitinib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EA01
Imatinib
L01EX01 Sunitinib |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
Συγκέντρωση | 12.5MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803150001051
• Γαληνός 27753 • Ε.Ο.Φ. 31500.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11821
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
V99T50803M - SUNITINIB
Η σουνιτινίμπη αναστέλλει πολλαπλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών (RTKs) που εμπλέκονται στην αύξηση του όγκου, τη νεοαγγειογένεση και τη μεταστατική εξέλιξη του καρκίνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποβιδόνη K-25 | K0KQV10C35 POVIDONE K25 |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Αμμωνίας διάλυμα, συμπυκνωμένο | 5138Q19F1X AMMONIA |
Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Sunitinib Accord 12,5 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 12,5 mg σουνιτινίμπης.
Sunitinib Accord 25 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg σουνιτινίμπης.
Sunitinib Accord 37,5 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 37,5 mg σουνιτινίμπης.
Sunitinib Accord 50 mg σκληρά καψάκια:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg σουνιτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sunitinib Accord 12,5 mg σκληρά καψάκια.
Sunitinib Accord 25 mg σκληρά καψάκια.
Sunitinib Accord 37,5 mg σκληρά καψάκια.
Sunitinib Accord 50 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.