Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TALZENNA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XK04
Talazoparib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XK04
Talazoparib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 1MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Αδιαφανές, περίπου 14 mm × 5 mm σκληρό καψάκιο με ανοικτό κόκκινο κάλυμμα (με τυπωμένη την ένδειξη «Pfizer» με μαύρο χρώμα) και λευκό σώμα (με τυπωμένη την ένδειξη «TLZ 1» με μαύρο χρώμα). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803235202014
• Γαληνός 27818 • Ε.Ο.Φ. 32352.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
02WK9U5NZC - TALAZOPARIB TOSYLATE
Η ταλαζοπαρίμπη είναι ένας αναστολέας των ενζύμων PARP και πιο συγκεκριμένα των PARP1 και PARP2. Τα ένζυμα PARP συμβάλλουν στη διαδικασία ανταπόκρισης σε τυχόν βλάβες του κυτταρικού DNA, όπως στην επιδιόρθωση των βλαβών του DNA, τη μεταγραφή των γονιδίων και τον κυτταρικό θάνατο. Οι αναστολείς της PARP (PARPi) ασκούν κυτταροτοξική δράση στα καρκινικά κύτταρα μέσω 2 μηχανισμών, μέσω της αναστολής της καταλυτικής δραστηριότητας της PARP και μέσω της παγίδευσης της PARP στο DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Διοξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμεα λάκκας (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527) | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Υδροξείδιο του καλίου (E525) | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Talzenna 0,1 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει τοσυλική ταλαζοπαρίμπη, ισοδύναμη με 0,1 mg ταλαζοπαρίμπης.
Talzenna 0,25 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει τοσυλική ταλαζοπαρίμπη, ισοδύναμη με 0,25 mg ταλαζοπαρίμπης.
Talzenna 1 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει τοσυλική ταλαζοπαρίμπη, ισοδύναμη με 1 mg ταλαζοπαρίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Talzenna 0,1 mg σκληρά καψάκια.
Talzenna 0,25 mg σκληρά καψάκια.
Talzenna 1 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.