Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

LOMEXIN CREAM 2% TUBx30G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες

Εμπορική
LOMEXIN
Μορφή
Kρέμα εξωτερικής χρήσης
Συγκέντρωση
20MG/G

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση, παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου
Κωδικός ATC: D01AC12

Μηχανισμός δράσης

Το LOMEXIN είναι ένα ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικό.

Σύμφωνα με τις μελέτες που πραγματοποιήθηκαν, ο θεωρούμενος μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή των οξειδωτικών ενζύμων με τη συσσώρευση υπεροξειδίων και τη νέκρωση του μυκητιασικού κυττάρου. Ασκεί απευθείας δράση στην κυτταρική μεμβράνη.

Ιn vitro: Έχει υψηλή μυκητιοστατική και μυκητοκτόνο δράση στα δερματόφυτα (όλα τα είδη των: Tricophyton, Microsporum, Epidermophyton), στην Candida Albicans και σε άλλους παράγοντες μυκητιασικών λοιμώξεων του δέρματος και του βλεννογόνου (dismorphus fungi – Pityrosporum – muffe). Επίσης έχει καταδειχθεί in vitro αναστολή της έκκρισης της όξινης πρωτεϊνάσης από Candida albicans.

In vivo: Εκρίζωση σε 7 ημέρες ή αρνητικές καλλιέργειες δερματικών μυκητιάσεων από δερματόφυτα και Candida σε ινδικά χοιρίδια.

Το Lomexin έχει επίσης αντιβακτηριακή δράση έναντι των θετικών κατά Gram μικροοργανισμών.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μια εντελώς αμελητέα απορρόφηση από τη διαδερμική οδό προέκυψε από τις φαρμακοκινητικές δοκιμές, τόσο σε ζώα όσο και στους ανθρώπους.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία Τοξικότητα

LD50 σε ποντικούς: από στόματος 3.000 mg/kg, δια της ενδοπεριτοναϊκής οδού 1.276 mg/kg (αρσενικά), 1.265 mg/kg (θηλυκά).

LD50 σε αρουραίους: από στόματος 3.000 mg/kg, υποδορίως 750 mg/kg, δια της ενδοπεριτοναϊκής οδού 440 mg/kg (αρσενικά), 309 mg/kg (θηλυκά).

Χρόνια τοξικότητα

40-80-160 mg/kg/ημέρα από στόματος για 6 μήνες σε αρουραίους και σκύλους ήταν καλώς ανεκτά, με εξαίρεση ορισμένα ήπια σημεία γενικής τοξικότητας (αυξημένο βάρος ήπατος σε αρουραίους σε δόση 160 mg/kg χωρίς άλλες ιστοπαθολογικές μεταβολές, και μία παροδική αύξηση της SGPT σε σκύλους σε δόσεις 80 και 160 mg/kg με αυξημένο βάρος του ήπατος).

Το LOMEXIN δεν ήταν μεταλλαξιογόνο σε 6 δοκιμές μεταλλαξιογένεσης.

Η ανεκτικότητα στο LOMEXIN ήταν ικανοποιητική σε ινδικά χοιρίδια και κουνέλια. Τα αποτελέσματα σε νάνους χοίρους, των οποίων το δέρμα είναι μορφολογικά και λειτουργικά παρόμοιο με το ανθρώπινο δέρμα και γενικά εκδηλώνει έντονη ευαισθησία σε ποικίλα ερεθιστικά, ήταν εξαιρετικά.

Το LOMEXIN δεν έχει επιδείξει κανένα σημείο ευαισθητοποίησης, φωτοτοξικότητας ή φωτοαλλεργίας.

Μελέτες σε ζώα (αρουραίους) έχουν δείξει ότι η φεντικοναζόλη δεν επηρεάζει τη λειτουργία των αρσενικών και θηλυκών γεννητικών οργάνων, ούτε επηρεάζει τα αρχικά στάδια της αναπαραγωγής.

Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας έχουν δείξει, όπως και για άλλες ιμιδαζόλες, εμβρυοτοξικές επιδράσεις με τη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων (20 mg/kg), οι οποίες είναι 20 έως 60 φορές υψηλότερες από τη δόση που απορροφάται κολπικά στις γυναίκες. Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε αρουραίους ή κουνέλια.

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις του φαρμάκου στη γονιμότητα. Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ανθρώπους σχετικές με τις επιδράσεις της φεντικοναζόλης στη γονιμότητα (βλ.παράγραφο 5.3).

Ενεργά συστατικά

8V4JGC8YRF - FENTICONAZOLE NITRATE

Σχετικό SPC

Lomexin 2% κρέμα.

Lomexin 2% δερματικό διάλυμα.

Lomexin 2% δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: LOMEXIN Κρέμα / Δερματικό διάλυμα / Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.