ORKAMBI GRANULES (100+125)MG/SACHET 56 φακελίσκοι

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ORKAMBI
Μορφή: Κοκκίο
Συγκέντρωση: 100MG/SUPSACK (1) + 125MG/SUPSACK (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ORKAMBI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Vertex Pharmaceuticals Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R07AX30 Ιβακαφτόρη και λουμακαφτόρη R Αναπνευστικό σύστημα → R07 Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07A Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος → R07AX Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος
Ομάδες ATC εμπορικής	R07AX30 Ιβακαφτόρη και λουμακαφτόρη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κοκκίο (GRAN)
Συγκέντρωση	100MG/SUPSACK (1) + 125MG/SUPSACK (2)
Συσκευασία	1 BOX * 56 SUPSACK
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	56 SUPSACK (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκά έως υπόλευκα κοκκία.

2803235603019
Γραμμωτός κωδικός 2803235603019

• Γαληνός 27821 • Ε.Ο.Φ. 32356.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12424

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Λουμακαφτόρη

EGP8L81APK - LUMACAFTOR

2 Ιβακαφτόρη

1Y740ILL1Z - IVACAFTOR

Η ιβακαφτόρη είναι ένας ενισχυτής της πρωτεΐνης CFTR, δηλ. in vitro η ιβακαφτόρη αυξάνει την πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου της CFTR για την ενίσχυση της μεταφοράς χλωρίου σε συγκεκριμένες «gating» μεταλλάξεις με μειωμένη πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου σε σύγκριση με τη φυσιολογική CFTR. Η ιβακαφτόρη επίσης ενίσχυσε την πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου της R117H-CFTR, η οποία έχει τόσο χαμηλή πιθανότητα ανοίγματος του διαύλου (gating) όσο και μειωμένο πλάτος ρεύματος διαύλου (αγωγιμότητα).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 56 τσουβάλια, χάρτινα ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 τσουβάλια, χάρτινα και (2): 125 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 τσουβάλια, χάρτινα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 5.600 χιλιοστογραμμάρια και (2): 7.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική	A7ZHS2RJ34 HYPROMELLOSE ACETATE SUCCINATE, UNSPECIFIED
Ποβιδόνη (K30)	U725QWY32X POVIDONE K30
Λαουρυλοθειικό νάτριο	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Orkambi 75 mg/94 mg κοκκία σε φακελίσκο: Κάθε φακελίσκος περιέχει 75 mg lumacaftor και 94 mg ivacaftor.

Orkambi 100 mg/125 mg κοκκία σε φακελίσκο: Kάθε φακελίσκος περιέχει 100 mg lumacaftor και 125 mg ivacaftor.

Orkambi 150 mg/188 mg κοκκία σε φακελίσκο: Kάθε φακελίσκος περιέχει 150 mg lumacaftor και 188 mg ivacaftor.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Orkambi 75 mg/94 mg κοκκία σε φακελίσκο.

Orkambi 100 mg/125 mg κοκκία σε φακελίσκο.

Orkambi 150 mg/188 mg κοκκία σε φακελίσκο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: ORKAMBI Κοκκία

Επόμενο: Διάθεση >