Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος <b>Κωδικός ATC:</b> R07AX30 Μηχανισμός δράσης Η πρωτεΐνη <em>CFTR</em> είναι ένας δίαυλος χλωρίου η οποία υπάρχει στην επιφάνεια ...
Φαρμακοκινητική
Η έκθεση (AUC) στο lumacaftor είναι περίπου 2 φορές υψηλότερη σε υγιείς ενήλικες εθελοντές σε σύγκριση με την έκθεση σε ασθενείς με ΚΙ. Η έκθεση στο ivacaftor είναι παρόμοια μεταξύ υγιών ενηλίκων εθελοντών ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Lumacaftor Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τον άνθρωπο για τις επιδράσεις του lumacaftor ή/και του ivacaftor στη γονιμότητα. Το lumacaftor δεν είχε καμία επίδραση στους δείκτες γονιμότητας και αναπαραγωγικής ...
Ενεργά συστατικά
|
EGP8L81APK - LUMACAFTOR
|
|
1Y740ILL1Z - IVACAFTOR
|
Σχετικό SPC
Orkambi 75 mg/94 mg κοκκία σε φακελίσκο.
Orkambi 100 mg/125 mg κοκκία σε φακελίσκο.
Orkambi 150 mg/188 mg κοκκία σε φακελίσκο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.