Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σας δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης όταν χορηγείται συμπύκνωμα ανθρώπινου ινωδογόνου σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια, ιδιαίτερα όταν χορηγούνται μεγάλες ή επαναλαμβανόμενες δόσεις. Οι ασθενείς στους οποίους έχει ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αραιωτικά μέσα ή διαλύτες εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Για την ενδοφλέβια χορήγηση του ανασυσταμένου ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία καθώς και την επιστημονική βιβλιογραφία, έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες. Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες κατηγορίες συχνότητας εμφάνισης: Πολύ συχνές: ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις του συμπυκνώματος ανθρώπινου ινωδογόνου με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Κύηση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί (βλ. παρ. 5.3) μελέτες κατά την αναπαραγωγή σε ζώα με το Riastap. Εφόσον η δραστική ουσία είναι ανθρώπινης προέλευσης, καταβολίζεται με τον ίδιο τρόπο όπως και η ενδογενής πρωτεΐνη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το Riastap εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση του Riastap σε θηλάζουσες γυναίκες δεν έχει διερευνηθεί σε κλινικές μελέτες. Ο ύπαρξη πιθανού κινδύνου για το παιδί που θηλάζει δεν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
To Riastap δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Riastap 1 g, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2010: RIASTAP Κόνις για ενέσιμο διάλυμα