ENERZAIR BREEZHALER INHPD.CAP (114+46+136)MCG/DOSE [(150+50+160) MCG/CAP] 30x1 καψάκια σε Blisters (PA/Alu/PVC/Alu-μονάδα δόσης + 1 συσκευή εισπνοής+1 αισθητήρας
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ENERZAIR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
R03AL12
Indacaterol, glycopyrronium bromide and mometasone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AL12
Indacaterol, glycopyrronium bromide and mometasone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή (CAP) |
| Συγκέντρωση | 150UG/CAP (1) + 50UG/CAP (2) + 160UG/CAP (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια με διαφανές πράσινο καπάκι και άχρωμο διαφανές σώμα που περιέχουν μια λευκή κόνη, με τον κωδικό προϊόντος “IGM150-50-160” τυπωμένο με μαύρο χρώμα πάνω από δύο μαύρες ράβδους στο σώμα και το λογότυπο του προϊόντος τυπωμένο με μαύρο χρώμα και πλαισιωμένο από μία μαύρη ράβδο στο καπάκι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803248401039
• Γαληνός 27894 • Ε.Ο.Φ. 32484.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RYI4401DTM - INDACATEROL ACETATE
Η ινδακατερόλη είναι αγωνιστής αδρενεργικών υποδοχέων βήτα2. Δρα προσκολλώμενη στους υποδοχείς βήτα2 που βρίσκονται στα μυϊκά κύτταρα πολλών οργάνων και που προκαλούν τη χαλάρωση των μυών. Όταν η ινδακατερόλη εισπνέεται, φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί. Κατ’ αυτόν τον τρόπο προκαλείται χαλάρωση των μυών των αεραγωγών, γεγονός το οποίο συμβάλλει στη διατήρηση της διάνοιξης των αεραγωγών και στη διευκόλυνση της αναπνοής του ασθενούς. |
|
V92SO9WP2I - GLYCOPYRROLATE
Το γλυκοπυρρόνιο είναι ένας εισπνεόμενος μακράς δράσης ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα (αντιχολινεργικό) για την ημερησίως χορηγούμενη βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης της ΧΑΠ. Το γλυκοπυρρόνιο δρα αναστέλλοντας τη βρογχοσυσταλτική δράση της ακετυλοχολίνης στα λεία μυϊκά κύτταρα των αεραγωγών, κι επομένως διαστέλλει τους αεραγωγούς. |
|
04201GDN4R - MOMETASONE FUROATE
Η μομεταζόνη είναι ένα τοπικό γλυκοκορτικοειδές με τοπικές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Είναι πιθανό ότι το μεγαλύτερο μέρος του μηχανισμού των δράσεων της μομεταζόνης έγκειται στην ικανότητά της να αναστέλλει την απελευθέρωση μεσολαβητών του καταρράκτη των φλεγμονωδών αντιδράσεων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg ινδακατερόλης (ως οξική), 63 mcg βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου ισοδύναμο με 50 mcg γλυκοπυρρονίου και 160 mcg φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 114 mcg ινδακατερόλης (ως οξική), 58 mcg βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου ισοδύναμο με 46 mcg γλυκοπυρρονίου και 136 mcg φουροϊκής μομεταζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Enerzair Breezhaler 114 μικρογραμμάρια/46 μικρογραμμάρια/136 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή (σκληρά καψάκια).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: ENERZAIR BREEZHALER Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο)