EFLUELDA TETRA INJ.SU.PFS (60+60+60+60)MCG/0.7ML PF.SYR (1 ΔΟΣΗ) BTx1(PF.SYR x 0.7 ml) με μη προσαρμοσμένη βελόνα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EFLUELDA
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση: 60UG/0.75ML (1) + 60UG/0.75ML (2) + 60UG/0.75ML (3) + 60UG/0.75ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EFLUELDA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sanofi Pasteur Europe
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	60UG/0.75ML (1) + 60UG/0.75ML (2) + 60UG/0.75ML (3) + 60UG/0.75ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.7 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το Efluelda, μετά από ήπια ανακίνηση, είναι ένα άχρωμο ιριδίζον υγρό.

2803214401025
Γραμμωτός κωδικός 2803214401025

• Γαληνός 27923 • Ε.Ο.Φ. 32144.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12553

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)

2 A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like strain (A/Darwin/9/2021, SAN-010)

3 B/Austria/1359417/2021-like strain (B/Michigan/01/2021, wild type)

4 B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,7 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,75 χιλιοστόλιτρα και (2): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,75 χιλιοστόλιτρα και (3): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,75 χιλιοστόλιτρα και (4): 60 μικρογραμμάρια ανά 0,75 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 56 μικρογραμμάρια και (2): 56 μικρογραμμάρια και (3): 56 μικρογραμμάρια και (4): 56 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου ρυθμισμένο με φωσφορικό νάτριο	VR5Y7PDT5W ISOTONIC SODIUM CHLORIDE SOLUTION
Οκτοξινόλη-9	7JPC6Y25QS OCTOXYNOL-9

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός της γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα – split virion) από τα ακόλουθα στελέχη*:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 60 mcg HA**

A/Darwin/9/2021 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος (A/Darwin/9/2021, SAN-010) 60 mcg HA**

B/Austria/1359417/2021-προσομοιάζον στέλεχος (B/Michigan/01/2021, άγριου τύπου) 60 mcg HA**

B/Phuket/3073/2013-προσομοιάζον στέλεχος (B/Phuket/3073/2013, άγριου τύπου) 60 mcg HA**

Ανά δόση 0,7 ml
^* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας
^** αιμοσυγκολλητίνη

Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/Π.Ο.Υ. (για το Βόρειο Ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης/Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2023/2024.

Το Efluelda μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών, όπως ωαλβουμίνη, φορμαλδεΰδη τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλ. παράγραφο 4.3).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Efluelda, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (σε τμήματα - split virion, αδρανοποιημένο), 60 μικρογραμμάρια HA/στέλεχος.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : EFLUELDA Ενέσιμο εναιώρημα, σε προγεμισμένη σύριγγα

Επόμενο: Διάθεση >