EFLUELDA TETRA INJ.SU.PFS (60+60+60+60)MCG/0.7ML PF.SYR (1 ΔΟΣΗ) BTx1(PF.SYR x 0.7 ml) με μη προσαρμοσμένη βελόνα
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην Παράγραφο 6.1 ή σε οποιοδήποτε συστατικό που μπορεί να υπάρχει σε ίχνη, όπως αυγά (ωαλβουμίνη, πρωτεΐνες όρνιθας) και ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγηθέντος φαρμάκου πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια. Όπως συνιστάται ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε δεδομένα που προέρχονται από δύο κλινικές δοκιμές με το Efluelda και στην κλινική εμπειρία και τα στοιχεία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση του Efluelda με μια ερευνητική αναμνηστική δόση 100 mcg mRNA COVID-19 εμβολίου (τροποποιημένο νουκλεοσίδιο/ελασομεράνη) έχει αξιολογηθεί σε περιορισμένο αριθμό συμμετεχόντων σε μια περιγραφική ...
Κύηση
Το Efluelda προορίζεται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω. Το Efluelda δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά σε έγκυες γυναίκες. Αδρανοποιημένα εμβόλια γρίπης καθιερωμένης δόσης (15 mcg αιμοσυγκολλητίνη ...
Γαλουχία
Το Efluelda προορίζεται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω. Το Efluelda δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά σε θηλάζουσες γυναίκες. Το Efluelda μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Efluelda δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Efluelda, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (σε τμήματα - split virion, αδρανοποιημένο), 60 μικρογραμμάρια HA/στέλεχος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : EFLUELDA Ενέσιμο εναιώρημα, σε προγεμισμένη σύριγγα