Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DASATINIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Faran Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EA02
Dasatinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EA02
Dasatinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με μήκος περίπου 11,0 mm, πλάτος περίπου 6,0 mm και με την ένδειξη “D7SB” εγχάρακτη στη μία πλευρά και “50” από την άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803200402029
• Γαληνός 27945 • Ε.Ο.Φ. 32004.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12226
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RBZ1571X5H - DASATINIB
Η δασατινίμπη (dasatinib) παρεμποδίζει τη δράση της κινάσης BCR-ABL και των κινασών της οικογένειας SRC μαζί με έναν αριθμό άλλων επιλεγμένων ογκογενετικών κινασών περιλαμβανομένης της c-KIT, κινάσες υποδοχείς της εφρίνης (EPH), και υποδοχείς της PDGFβ. Η δασατινίμπη είναι ένα ισχυρός υπονανομοριακός αναστολέας της κινάσης BCR-ABL με δραστικότητα σε συγκέντρωση 0,6-0,8 nM. Ενώνεται με αμφότερες την ενεργό και την ανενεργό διαμόρφωση του ενζύμου BCR-ABL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη (200) | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (101 και 102) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (ΜΒ 80.000) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη (15 mPas) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
DASATINIB/FARAN 20 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg δασατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 28 mg (μονοϋδρικής) λακτόζης.
DASATINIB/FARAN 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg δασατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 69 mg (μονοϋδρικής) λακτόζης.
DASATINIB/FARAN 70 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 70 mg δασατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 97 mg (μονοϋδρικής) λακτόζης.
DASATINIB/FARAN 80 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg δασατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 111 mg (μονοϋδρικής) λακτόζης.
DASATINIB/FARAN 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg δασατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 138 mg (μονοϋδρικής) λακτόζης.
DASATINIB/FARAN 140 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 140 mg δασατινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 194 mg (μονοϋδρικής) λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DASATINIB/FARAN 20 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
DASATINIB/FARAN 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
DASATINIB/FARAN 70 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
DASATINIB/FARAN 80 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
DASATINIB/FARAN 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
DASATINIB/FARAN 140 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.