Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PROSTATYL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Lavipharm Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
G04CA52
Tamsulosin and dutasteride
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G04CA52
Tamsulosin and dutasteride
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/CAP (1) + 0.4MG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Επιμήκη σκληρά καψάκια μήκους 24 mm περίπου, με καφέ σώμα και πορτοκαλί κάλυμμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803202001022
• Γαληνός 27954 • Ε.Ο.Φ. 32020.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11639
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
H ταμσουλοζίνη συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-αδρενεργικούς υποδοχείς και συγκεκριμένα με τους υποτύπους α1A και α1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας. Ανακουφίζει την απόφραξη μέσω της χάλασης που προκαλεί στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη και της ουρήθρας, βελτιώνοντας τα συμπτώματα ούρησης. Επιπλέον, βελτιώνει τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο. |
|
O0J6XJN02I - DUTASTERIDE
Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Καραγενάνη (E407) | 5C69YCD2YJ CARRAGEENAN |
| Κάλιο χλωριούχο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινη χρωστική FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Λεκιθίνη (μπορεί να περιέχει σογιέλαιο) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Μεθακρυλικό οξύ - Αιθυλεστέρας ακρυλικός συμπολυμερές (1:1) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Γλυκερόλη μονοκαπριλικού/καπρικού οξέος Τύπου Ι | DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοσίνης υδροχλωρικής (ισοδύναμης με 0,367 mg ταμσουλοσίνης).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει λεκιθίνη (η οποία ενδέχεται να περιέχει σογιέλαιο) και κίτρινη χρωστική FCF (E 110). Κάθε καψάκιο περιέχει ≤0,1 mg κίτρινης χρωστικής FCF.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PROSTATYL 0,5 mg/0,4 mg Σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.