Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σημαντικές παθολογικές καρδιακές παθήσεις όπως είναι: Καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας II-IV κατά NYHA). ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικές συστάσεις Το Plotis ενδείκνυται μόνο για άνδρες με πρόωρη εκσπερμάτιση, οι οποίοι πληρούν όλα τα κριτήρια που αναφέρονται στις παραγράφους 4.1 και 5.1. Το Plotis δεν πρέπει να συνταγογραφείται ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Συγκοπή και ορθοστατική υπόταση έχουν αναφερθεί στις κλινικές δοκιμές (βλέπε παράγραφο 4.4). Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν συχνότερα κατά τη διάρκεια των ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Πιθανότητα αλληλεπίδρασης με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης Σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRI σε συνδυασμό με αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (MAO), έχουν υπάρξει αναφορές ...
Κύηση
Το Plotis δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η δαποξετίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Plotis έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη, διαταραχή της προσοχής, συγκοπή, θολή όραση και υπνηλία αναφέρθηκαν στα άτομα που έλαβαν δαποξετίνη σε κλινικές ...
Σχετικό SPC
PLOTIS 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PLOTIS 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: PLOTIS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο