Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FER-OUT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V03AC03
Deferasirox
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC03
Deferasirox
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διασπειρώμενο δισκίο (TAB_FOR_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Μονές συσκευασίες που περιέχουν 28, 84 ή 252 διασπειρόμενα δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803174703016
• Γαληνός 28010 • Ε.Ο.Φ. 31747.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κροσποβιδόνη (τύπου Α) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη PH102 | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη K30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Νάτριο λαουρυλοθειϊκό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 125 mg περιέχει 125 mg δεφερασιρόξης.
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 250 mg περιέχει 250 mg δεφερασιρόξης.
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 500 mg περιέχει 500 mg δεφερασιρόξης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 125 mg περιέχει 109,82 mg λακτόζη (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 250 mg περιέχει 219,63 mg λακτόζη (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 500 mg περιέχει 439,25 mg λακτόζη (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
FER-OUT 125 mg διασπειρόμενα δισκία.
FER-OUT 250 mg διασπειρόμενα δισκία.
FER-OUT 500 mg διασπειρόμενα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.