RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- RIVAROXABAN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RIVAROXABAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AF01
Rivaroxaban
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AF01
Rivaroxaban
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (8,1 ± 0,2 mm διαμέτρου) με χαραγμένη την ένδειξη “10” στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803190002032
• Γαληνός 28012 • Ε.Ο.Φ. 31900.02.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9NDF7JZ4M3 - RIVAROXABAN
Η ριβαροξαβάνη (rivaroxaban) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | E8W419U471 DISODIUM LAURYL PHOSPHATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου, μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Allura Red AC, Λάκκα Αλουμινίου (E129) | WZB9127XOA FD&C RED NO. 40 |
| Sunset Yellow FCF, Λάκκα Αλουμινίου (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Indigo Carmine, Λάκκα Αλουμινίου (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 | SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ριβαροξαβάνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 72,365 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλέπε ενότητα 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.
Σχετικό SPC
Rivaroxaban/RAFARM 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: RIVAROXABAN RAFARM 10mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο