RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 15MG/TAB BTx28 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- RIVAROXABAN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 15MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RIVAROXABAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AF01
Rivaroxaban
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AF01
Rivaroxaban
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 15MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (6,1 ± 0,2 mm διαμέτρου) με χαραγμένη την ένδειξη “15” στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803190003039
• Γαληνός 28013 • Ε.Ο.Φ. 31900.03.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9NDF7JZ4M3 - RIVAROXABAN
Η ριβαροξαβάνη (rivaroxaban) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | E8W419U471 DISODIUM LAURYL PHOSPHATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου, μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Allura Red AC, Λάκκα Αλουμινίου (E129) | WZB9127XOA FD&C RED NO. 40 |
| Sunset Yellow FCF, Λάκκα Αλουμινίου (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Indigo Carmine, Λάκκα Αλουμινίου (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 | SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg ριβαροξαβάνη.
Κάθε 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ριβαροξαβάνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 31,63 mg μονοϋδρικής λακτόζης, 0,0741 mg Allura Red AC και 0,0519 mg Sunset Yellow FCF, βλέπε ενότητα 4.4.
Κάθε 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 42,17 mg μονοϋδρικής λακτόζης, 0,68 mg Allura Red AC, βλέπε ενότητα 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.
Σχετικό SPC
Rivaroxaban/RAFARM 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rivaroxaban/RAFARM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: RIVAROXABAN RAFARM 15/20mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο