Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Novartis Europharm Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | |
| Αριθμός τηλεφώνου | |
| Αριθμός fax |
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην 2η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (vat, class 2, σήμερα ).
Ισχύουσες τιμές
| Νοσοκομειακή τιμή | 1.650.756,51 € |
|---|---|
| Χονδρική τιμή | 1.835.982,75 € |
| Λιανική τιμή | 1.985.064,55 € |
Σύμφωνα με την από 08/11/2024 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για έκδοση δελτίου τιμών φαρμάκων, το οποίο περιλαμβάνει νέα φάρμακα 2ου τριμήνου 2024, ανατιμολόγηση φαρμάκων αναφοράς και ενσωμάτωση διοικητικών μεταβολών.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 09/11/2024.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000.
Ιστορικό τιμών
| Ισχύς από | Νοσ/κή | Χονδρική | Λιανική | Δημοσίευση |
|---|---|---|---|---|
| 09/11/2024 | 1.650.756,51 € | 1.835.982,75 € | 1.985.064,55 € | |
| 25/07/2024 | 1.650.756,51 € | 1.835.982,75 € | 1.985.064,55 € | |
| 12/02/2024 | 1.650.756,51 € | 1.835.982,75 € | 1.985.064,55 € | |
| 01/12/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 16/05/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 30/03/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 13/02/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 04/11/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 28/06/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 18/03/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 07/02/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 27/11/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 30/06/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
| 20/03/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803251901113
• Γαληνός 28083 • Ε.Ο.Φ. 32519.01.11 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12278
Γράφημα
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
| Τίτλος σκευάσματος | ZOLGENSMA SOL.INF 2X10^13 ΦΟΡΕΙΣ ΓΟΝΙΔΙΩΜΑΤΟΣ/ ML ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ 2 VIALS X 5,5ML + 4 VIALS X 8,3ML |
|---|---|
| Τύπος φαρμάκου | R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία |
| Λιανική τιμή | 1.985.064,55 € (μειωμένη 1.947.546,83 €) |
| Ασφαλιστική τιμή | 1.985.064,55 € (μειωμένη 1.947.546,83 €) |
| Ποσοστό συμμετοχής | 0,00% |
| Σημάνσεις |
• Κυκλοφορεί • Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Θετική λίστα • Φάρμακο του Ν.3816 • Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ |
| Ημερήσια δοσολογία | ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1 |
Άδεια κυκλοφορίας
EU/1/20/1443/001
EU/1/20/1443/002
EU/1/20/1443/003
EU/1/20/1443/004
EU/1/20/1443/005
EU/1/20/1443/006
EU/1/20/1443/007
EU/1/20/1443/008
EU/1/20/1443/009
EU/1/20/1443/010
EU/1/20/1443/011
EU/1/20/1443/012
EU/1/20/1443/013
EU/1/20/1443/014
EU/1/20/1443/015
EU/1/20/1443/016
EU/1/20/1443/017
EU/1/20/1443/018
EU/1/20/1443/019
EU/1/20/1443/020
EU/1/20/1443/021
EU/1/20/1443/022
EU/1/20/1443/023
EU/1/20/1443/024
EU/1/20/1443/025
EU/1/20/1443/026
EU/1/20/1443/027
EU/1/20/1443/028
EU/1/20/1443/029
EU/1/20/1443/030
EU/1/20/1443/031
EU/1/20/1443/032
EU/1/20/1443/033
EU/1/20/1443/034
EU/1/20/1443/035
EU/1/20/1443/036
EU/1/20/1443/037
Έγκριση και ανανέωση άδειας
18 Μαΐου 2020
Σχετικό SPC
Zolgensma 2 × 1013 φορείς γονιδιώματος/mL διαλύματος για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.