Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Επωνυμία | Novartis Europharm Ltd |
---|---|
Διεύθυνση | |
Αριθμός τηλεφώνου | |
Αριθμός fax |
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην 2η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (vat, class 2, σήμερα ).
Ισχύουσες τιμές
Νοσοκομειακή τιμή | 1.650.756,51 € |
---|---|
Χονδρική τιμή | 1.835.982,75 € |
Λιανική τιμή | 1.985.064,55 € |
Σύμφωνα με την από 24/07/2024 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 25/07/2024.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000.
Ιστορικό τιμών
Ισχύς από | Νοσ/κή | Χονδρική | Λιανική | Δημοσίευση |
---|---|---|---|---|
25/07/2024 | 1.650.756,51 € | 1.835.982,75 € | 1.985.064,55 € | |
12/02/2024 | 1.650.756,51 € | 1.835.982,75 € | 1.985.064,55 € | |
01/12/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
16/05/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
30/03/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
13/02/2023 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
04/11/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
28/06/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
18/03/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
07/02/2022 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
27/11/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
30/06/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € | |
20/03/2021 | 1.775.007,00 € | 1.974.175,00 € | 2.134.478,01 € |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803251901199
• Γαληνός 28091 • Ε.Ο.Φ. 32519.01.19 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12307
Γράφημα
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
Τίτλος σκευάσματος | ZOLGENSMA SOL.INF 2X10^13 ΦΟΡΕΙΣ ΓΟΝΙΔΙΩΜΑΤΟΣ/ ML ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ 8 VIALS X 8,3ML |
---|---|
Τύπος φαρμάκου | R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία |
Λιανική τιμή | 1.985.064,55 € (μειωμένη 1.947.546,83 €) |
Ασφαλιστική τιμή | 1.985.064,55 € (μειωμένη 1.947.546,83 €) |
Ποσοστό συμμετοχής | 0,00% |
Σημάνσεις |
• Κυκλοφορεί • Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Θετική λίστα • Φάρμακο του Ν.3816 • Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ |
Ημερήσια δοσολογία | ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1 |
Άδεια κυκλοφορίας
EU/1/20/1443/001
EU/1/20/1443/002
EU/1/20/1443/003
EU/1/20/1443/004
EU/1/20/1443/005
EU/1/20/1443/006
EU/1/20/1443/007
EU/1/20/1443/008
EU/1/20/1443/009
EU/1/20/1443/010
EU/1/20/1443/011
EU/1/20/1443/012
EU/1/20/1443/013
EU/1/20/1443/014
EU/1/20/1443/015
EU/1/20/1443/016
EU/1/20/1443/017
EU/1/20/1443/018
EU/1/20/1443/019
EU/1/20/1443/020
EU/1/20/1443/021
EU/1/20/1443/022
EU/1/20/1443/023
EU/1/20/1443/024
EU/1/20/1443/025
EU/1/20/1443/026
EU/1/20/1443/027
EU/1/20/1443/028
EU/1/20/1443/029
EU/1/20/1443/030
EU/1/20/1443/031
EU/1/20/1443/032
EU/1/20/1443/033
EU/1/20/1443/034
EU/1/20/1443/035
EU/1/20/1443/036
EU/1/20/1443/037
Έγκριση και ανανέωση άδειας
18 Μαΐου 2020
Σχετικό SPC
Zolgensma 2 × 1013 φορείς γονιδιώματος/mL διαλύματος για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.