ZOLGENSMA SOL.INF 2x1013vg/ml 1 VIAL x5.5 ml + 11 VIALS x 8.3 ml

Σκεύασμα - Στοιχεία κυκλοφορίας και διάθεσης

Εμπορική: ZOLGENSMA
Μορφή: Διάλυμα για έγχυση
Συγκέντρωση: 20000000000000 [arb'U] / 1ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία	Novartis Europharm Ltd
Διεύθυνση
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax

Διατίμηση σκευάσματος

Το σκεύασμα υπάγεται στην 2η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (vat, class 2, σήμερα ).

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή	1.650.756,51 €
Χονδρική τιμή	1.835.982,75 €
Λιανική τιμή	1.985.064,55 €

Σύμφωνα με την από 24/07/2024 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές.

Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.

Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 25/07/2024.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από	Νοσ/κή	Χονδρική	Λιανική	Δημοσίευση
25/07/2024	1.650.756,51 €	1.835.982,75 €	1.985.064,55 €	24/07/2024 - Σύμφωνα με την από 24/07/2024 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 25/07/2024.
12/02/2024	1.650.756,51 €	1.835.982,75 €	1.985.064,55 €	29/12/2023 - Σύμφωνα με την από 29/12/2023 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 31/12/2023, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 23/1/2024 και τα φαρμακεία από 12/2/2024.
01/12/2023	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	30/11/2023 - Σύμφωνα με την από 30/11/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία α. ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές β. αναπροσαρμόζει την τιμή σκευάσματος ηπαρίνης και γ. τροποποιεί το δελτίο τιμών γενοσήμων φαρμάκων Αυγούστου 2023. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 1/12/2023.
16/05/2023	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	15/05/2023 - Σύμφωνα με την από 15/05/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 16/5/2023.
30/03/2023	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	30/03/2023 - Σύμφωνα με την από 30/03/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 30/3/2023.
13/02/2023	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	16/12/2022 - Σύμφωνα με την από 16/12/2022 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 19/12/2022, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 20/1/2023 και τα φαρμακεία από 13/2/2023.
04/11/2022	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	04/11/2022 - Σύμφωνα με την από 4/11/2022 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 4/11/2022.
28/06/2022	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	27/06/2022 - Σύμφωνα με την από 27/06/2022 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 18/03/2022.
18/03/2022	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	18/03/2022 - Σύμφωνα με το από 18/03/2022 δελτίο τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, το οποίο τροποποιεί το δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης 3ου τριμήνου 2021 και ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 18/03/2022.
07/02/2022	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	20/12/2021 - Σύμφωνα με την από 20/12/2021 απόφαση του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την αναθεώρηση τιμών φαρμάκων, όπως αυτή τροποποιήθηκε την 30/12/2021. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 30/12/2021, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 24/1/2022 και τα φαρμακεία από 7/2/2022.
27/11/2021	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	26/11/2021 - Σύμφωνα με την από 26/11/2021 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 27/11/2021.
30/06/2021	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	29/06/2021 - Σύμφωνα με την από 29/6/2021 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Συμπεριλαμβάνονται τα νέα γενόσημα φάρμακα Απριλίου 2021. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 30/6/2021.
20/03/2021	1.775.007,00 €	1.974.175,00 €	2.134.478,01 €	19/03/2021 - Σύμφωνα με το από 19/3/2021 δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης 4ου τριμήνου 2020 του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ. Οι νέες τιμές ισχύουν από 20/3/2021.

Παλαιότερα δελτία

2803251901304
Γραμμωτός κωδικός 2803251901304

• Γαληνός 28102 • Ε.Ο.Φ. 32519.01.30 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12265

Γράφημα με τη διακύμανση της τιμής του σκευάσματος κατά την πάροδο του χρόνου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση	Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος	ZOLGENSMA SOL.INF 2X10^13 ΦΟΡΕΙΣ ΓΟΝΙΔΙΩΜΑΤΟΣ/ ML ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ 1 VIAL X 5,5ML + 11 VIALS X 8,3ML
Τύπος φαρμάκου	R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή	1.985.064,55 € (μειωμένη 1.947.546,83 €)
Ασφαλιστική τιμή	1.985.064,55 € (μειωμένη 1.947.546,83 €)
Ποσοστό συμμετοχής	0,00%
Σημάνσεις	• Κυκλοφορεί • Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Θετική λίστα • Φάρμακο του Ν.3816 • Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία	ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 04/10/2024

Άδεια κυκλοφορίας

EU/1/20/1443/001
EU/1/20/1443/002
EU/1/20/1443/003
EU/1/20/1443/004
EU/1/20/1443/005
EU/1/20/1443/006
EU/1/20/1443/007
EU/1/20/1443/008
EU/1/20/1443/009
EU/1/20/1443/010
EU/1/20/1443/011
EU/1/20/1443/012
EU/1/20/1443/013
EU/1/20/1443/014
EU/1/20/1443/015
EU/1/20/1443/016
EU/1/20/1443/017
EU/1/20/1443/018
EU/1/20/1443/019
EU/1/20/1443/020
EU/1/20/1443/021
EU/1/20/1443/022
EU/1/20/1443/023
EU/1/20/1443/024
EU/1/20/1443/025
EU/1/20/1443/026
EU/1/20/1443/027
EU/1/20/1443/028
EU/1/20/1443/029
EU/1/20/1443/030
EU/1/20/1443/031
EU/1/20/1443/032
EU/1/20/1443/033
EU/1/20/1443/034
EU/1/20/1443/035
EU/1/20/1443/036
EU/1/20/1443/037