Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή σε άλλα οπιοειδή. Ανεπαρκής λειτουργία των πνευμόνων χωρίς μηχανικό αερισμό. Αυτό οφείλεται στην αναπνευστική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η φαιντανύλη επιτρέπεται να χορηγηθεί μόνο σε περιβάλλον όπου οι αεραγωγοί μπορούν να παρακολουθούνται και από προσωπικό ικανό να παρακολουθεί τους αεραγωγούς. Όπως όλα τα ισχυρά οπιοειδή, έτσι και η φαιντανύλη ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια της φαιντανύλης αξιολογήθηκε σε 376 άτομα που συμμετείχαν σε 20 κλινικές μελέτες όπου η φαιντανύλη αξιολογήθηκε ως αναισθητικό. Αυτά τα άτομα έλαβαν τουλάχιστον 1 δόση φαιντανύλης και παρείχαν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων παραγόντων στη φαιντανύλη Αναστολείς ΜΑΟ και άλλα σεροτονεργικά φαρμακευτικά προϊόντα Η συγχορήγηση φαιντανύλης και αναστολέων ΜΑΟ μπορεί να οδηγήσει σε παροξυσμική διέγερση του ΚΝΣ και ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του FENTANYL/KALCEKS 50 μικρογραμμάρια/ml κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο, προκειμένου να εκτιμηθεί η πιθανότητα πρόκλησης βλάβης. Η φαιντανύλη μπορεί ...
Γαλουχία
Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, δεν συνιστάται ο θηλασμός εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση φαιντανύλης ή η χρήση μητρικού γάλακτος που παράγεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χρησιμοποιούν μηχανήματα για κάποιο χρονικό διάστημα (τουλάχιστον 24 ώρες) μετά τη χορήγηση FENTANYL/KALCEKS 50 μικρογραμμάρια/ml.
Σχετικό SPC
FENTANYL/KALCEKS 50 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: FENTANYL KALCEKS Ενέσιμο διάλυμα