Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FORNEGA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J02AX04
Caspofungin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AX04
Caspofungin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 50MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Πριν την ανασύσταση, η λυοφιλοποιημένη κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803114301012
• Γαληνός 28407 • Ε.Ο.Φ. 31143.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11885
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
VUW370O5QE - CASPOFUNGIN ACETATE
Η κασποφουνγκίνη (caspofungin) είναι μια ημισυνθετική λιποπεπτιδική ένωση (echinocandin), η οποία συντίθεται από ένα προϊόν ζύμωσης του Glarea lozoyensis. Η κασποφουνγκίνη αναστέλει τη σύνθεση της βήτα (1,3) |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Sucrose | C151H8M554 SUCROSE |
Mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
Glacial acetic acid | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg caspofungin (ως acetate).
Μετά την ανασύσταση σε 10,5 ml ενέσιμο ύδωρ (βλ. παράγραφο 6.6), κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει 5,2 mg caspofungin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FORNEGA 50 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.