Αντενδείξεις
Το Cholzet αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητες, εμμένουσες αυξήσεις ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης. Οι περισσότεροι ασθενείς που ανέπτυξαν ραβδομυόλυση λάμβαναν μια ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η συγχορήγηση της εζετιμίμπης και της ατορβαστατίνης έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια σε περισσότερους από 2400 ασθενείς σε 7 κλινικές δοκιμές. Κατάλογος ανεπιθύμητων ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η ατορβαστατίνη, συστατικό του Cholzet, μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4) και αποτελεί υπόστρωμα για τους ηπατικούς μεταφορείς, το πολυπεπτίδιο μεταφοράς ...
Κύηση
Το Cholzet αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Cholzet κατά τη διάρκεια της κύησης. Εζετιμίμπη Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ...
Γαλουχία
Το Cholzet αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). Εζετιμίμπη Μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει ότι η εζετιμίμπη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η εζετιμίμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Cholzet έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχει αναφερθεί ζάλη.
Σχετικό SPC
Cholzet 10 mg/10 mg σκληρά καψάκια.
Cholzet 10 mg/20 mg σκληρά καψάκια.
Cholzet 10 mg/40 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.